深圳市真兴医药技术有限公司

 2026年3月6日，深圳市真兴医药技术有限公司（以下简称“真兴医药”）自主研发的创新药SM-1治疗高级别脑胶质瘤II期临床研究启动会，在新疆医科大学第一附属医院顺利召开。这是继组长单位首都医科大学附属北京天坛医院，以及分中心中山大学肿瘤防治中心、中南大学湘雅医院、贵阳市第二人民医院之后，启动的第五家临床研究中心，标志着SM-1项目的临床研究版图成功拓展至祖国西北边疆，正式实现多中心协同开展临床研究的战略布局。

启动会现场，群贤毕至、凝心聚力。组长单位北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授，新疆医科大学第一附属医院党委委员张莉教授，该院肿瘤科主任赵化荣教授、沙娅·玛哈提教授及其研究团队，真兴医药常务副总叶青先生及临床项目组核心成员，共同出席本次会议，共启SM-1临床研究西北区域新篇章。

本次启动会由新疆医科大学第一附属医院肿瘤科主任沙娅·玛哈提教授主持。会议伊始，新疆医科大学第一附属医院党委委员张莉教授发表开场致辞。她表示，医院深感荣幸能够参与SM-1 II期临床研究，未来将严格遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），以严谨务实的科学态度、精益求精的工作作风，严格按照研究方案的时间节点稳步推进各项工作，研究团队将凝心聚力、协同发力，确保SM-1临床研究工作安全、高效、圆满完成，为创新药研发贡献疆区力量。

随后，北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授发表致辞。他重点介绍，SM-1 I期临床研究数据表现超预期，期间出现完全缓解（CR）疗效，相关研究成果已于2025年10月受邀在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上进行大会发言，这一成果标志着SM-1的原创性与科学价值获得国际肿瘤学界的高度认可，目前该项目正积极申报海南博鳌生物医学新技术项目。李文斌教授强调，未来将持续加快SM-1研发进程，衷心感谢新疆医科大学第一附属医院的倾情加入，同时恳请研究团队高度重视、严格恪守研究方案，精准把握入排标准，全力保障临床研究数据的真实性、完整性与有效性。

最后，真兴医药常务副总叶青先生发表致辞。他首先向新疆医科大学第一附属医院的加入表示诚挚感谢，并回顾了SM-1临床研究的发展历程，I期临床研究在首都医科大学附属北京天坛医院顺利开展，临床数据充分证实了该药物良好的安全性与有效性，当看到患者凭借该药物重获生机、脱离生命危险时，全体研发及项目人员深感欣慰与责任重大。叶青总表示，公司将举全司之力推进SM-1项目研发进程，新疆作为多民族聚居地区，其独特的人口结构为临床研究提供了宝贵的多样性样本，对完善研究数据、提升药物适用性具有不可替代的重要意义。他代表申办方团队郑重表态，后续将积极与医院各相关科室、专家团队紧密协作、同心同向，全力以赴推进SM-1临床研究各项工作，力争早日推动药物落地，惠及更多高级别脑胶质瘤患者。

致辞结束后，与会专家、医护人员及项目组成员围绕临床研究方案细节、试验实施流程、数据采集规范、安全管控要点等核心问题，展开了深入、专业、细致的研讨与交流，明确工作分工，为后续临床研究的规范开展奠定了坚实基础。

SM-1为全球首创的Procaspase-3靶点抗肿瘤药物，其作用机制独特，通过特异性激活肿瘤细胞靶点Procaspase-3酶原，活化为Caspase-3蛋白从而诱导肿瘤细胞“自杀”。此前，SM-1在I期临床研究中已显示出良好的抗肿瘤活性与可控的安全性。本次II期研究旨在进一步评估其在高级别脑胶质瘤患者中的疗效与安全性，计划入组10例患者，为药物后续的研发与上市奠定更坚实的基础。沙娅·玛哈提主任表示，临床研究的成功，离不开各方的支持，希望大家同心协力、严谨规范，严格按照 GCP 要求扎实推进各项临床研究工作，确保过程合规、数据真实可靠，以高质量的研究成果助力临床诊疗，真正惠及更多患者。

路虽远，行则将至，事虽难，做则必成。真兴医药将在创新药研发路上继续深耕，以患者需求为中心，加快推进SM-1的临床研究进程，精益求精打磨创新药物，力争早日为高级别脑胶质瘤患者带来更安全、更有效的治疗新方案，用科技创新守护人类生命健康。

联系信息：

医院：新疆医科大学第一附属医院

科室：肿瘤科

联系地址：医院门诊楼13楼肿瘤一科病区（请提前电话预约）

联系人：刘攀、敖登高娃、阿地拉·阿不都卡德尔

联系电话：0991-4366349（肿瘤科）

主要研究者沙娅·玛哈提教授门诊时间：

周三下午(肿瘤科门诊)

周五下午(肿瘤科门诊)

新疆医科大学第一附属医院介绍：