深圳市真兴医药技术有限公司

当地时间2025年10月17日，全球肿瘤领域顶级盛会——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大启幕。作为全球肿瘤学精英的核心交流平台，本次大会创下10年以来的规模纪录，共收到5677项研究摘要投稿，吸引35676名参会者到场，最终将展出2926份摘要、召开281场专题会议，前沿成果与临床智慧在此集中碰撞。

我司核心项目——富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊（简称SM-1）凭借突出的研究价值，成功获邀在大会进行口头汇报。项目主要研究者（PI）李文斌主任带领研究团队亲赴现场，李博士全面解读 SM-1 治疗复发高级别脑胶质瘤的I期临床研究成果，引发同行高度关注。

该项目也得到了ESMO国际专家的现场高度评价，明确指出SM-1具有新颖的作用机制，并特别提及SM-1与Procaspase 的广阔前景，这一方向不仅能针对性解决肿瘤细胞凋亡失调的核心问题，更可在肿瘤的精准诊断与有效治疗中发挥关键作用，为复发高级别脑胶质瘤的诊疗突破提供了可行路径。

复发高级别脑胶质瘤：亟待突破的临床治疗困局

    复发高级别脑胶质瘤（rHGG）是神经肿瘤领域最严峻的挑战之一。患者一旦复发，现有治疗手段极为有限，预后极差，生存期显著缩短。为这类患者寻找安全、有效的治疗方案，已成为全球临床医生与科研人员共同追逐的核心目标，也是亟待填补的临床空白。

破局之道：全球新靶点药物SM-1的原创机制

    真兴医药潜心探索，独辟蹊径，成功研发出SM-1这款全新作用机制的药物。它不同于传统的化疗或靶向药，而是精准瞄准了细胞凋亡通路中的关键执行蛋白——Caspase-3。

独特机制：Caspase-3是负责“执行”细胞凋亡的最后关键蛋白，而在多种肿瘤细胞中，其前体“Procaspase-3”在大多数肿瘤细胞重都处于过度表达状态。SM-1作为一种Procaspase-3激动剂，犹如一把精准的“钥匙”，能够激活肿瘤细胞内的Procaspase-3，使其转化为有活性的Caspase-3，从而直接启动肿瘤细胞的“自杀程序”，诱导其凋亡。

核心优势：这种诱导肿瘤细胞凋亡，而不是直接杀死细胞的新颖机制，即赋予了SM-1广谱抗肿瘤的潜力，又降低了毒副作用，并有望克服传统疗法的耐药性问题。

实力闪耀 ESMO，SM-1 联合疗法公布复发高级别脑胶质瘤亮眼临床数据

研究设计：聚焦难治性 rHGG 患者

本研究精准瞄准 rHGG 这一临床治疗 “硬骨头”，采用SM-1 联合替莫唑胺的治疗方案，考虑到患者既往多接受过手术、放疗、化疗等多线治疗，病情复杂且治疗耐受性有限，研究设计更侧重验证联合疗法的安全性与初步疗效，为后续临床探索奠定基础。最终，24 例患者完成既定治疗周期，进入疗效评估队列。

疗效数据

完全缓解（CR）：2 例，患者肿瘤病灶完全消失，达到临床治愈的关键节点；

部分缓解（PR）：5 例，患者肿瘤体积缩小≥50%，病情得到有效控制；

疾病稳定（SD）：5 例，患者肿瘤未出现进展，生活质量得以维持；

客观缓解率（ORR）：高达29.2%，意味着近三成患者实现肿瘤缩小≥50%或消失；

疾病控制率（DCR）：达到50.0%，半数患者病情得到有效控制，避免快速进展。

在这一极具挑战性的患者群体中，能够取得如此疗效，充分验证了SM-1联合疗法的巨大潜力与临床价值。

此次SM-1在ESMO年会的亮眼表现，不仅是国际顶级学术界对其药物潜力的高度认可，更标志着中国原研抗肿瘤药物在“全新作用机制”领域的研发实力已跻身全球前列。攻克癌症是一场长期战役，每一次临床数据的突破都意味着向胜利更近一步。真兴医药将持续深耕创新，以科学为基、以患者为核心，推动更多中国原研新药走向世界，为全球肿瘤治疗贡献“中国智慧”与“中国方案”。

SM-1 研发之路：十七载攻坚，只为破解难治肿瘤困局

2006年，程笠人教授创立研究院，初涉基因药物、细胞治疗等领域；2007年，受一篇 Procaspase-3 激活剂的 Nature子刊文章启发，果断聚焦这一全新靶点，启动 SM-1 研发。

2009年筛出SM-1候选物，随后5年（2009-2014）在“无经验可借鉴”的困境中，凭自有团队突破成药性研究瓶颈；2014年真兴医药成立，SM-1知识产权落地。

2014-2018年推进临床前研究，为优化安全性，耗时近一年重做犬类安评；2019年获首项临床许可，2020-2022年单药I期验证其安全性与广谱潜力。

2022-2024年脑胶质瘤联合治疗I期成效显著；2024年启动II期，新增初治脑胶质瘤许可，2025年再获结直肠癌联合治疗许可。

十七载风雨，从一篇文献的启发到多适应症临床推进，SM-1的每一步都围绕“让中国原研首创抗癌药惠及全球患者”的使命，在难治肿瘤领域持续破局，为绝望中的患者点亮希望。