深圳市真兴医药技术有限公司

岗位职责：

1、根据公司发展战略及规划,推动公司人力资源战略规划的制定与实施,提高公司整体管理水平

2、负责管理层继任机制的建立和完善, 保障人才梯队并组织实施；

3、根据公司整体发展战略,组织修订人力资源规划,使公司整体人力资源配置更好地满足公司发展的需要,定期进行人力资源数据分析,形成人力资源分析报告；

4、推进管理团队的建设,塑造、维护、发展和传播企业文化；

5、及时关注并处理公司发展过程中的人力资源问题,综合分析人力资源数据, 为公司发展提供合理化依据；

6、根据行业和公司发展状况,协助制定公司薪酬体系、激励体系、绩效考核体系,协助各中心做好公司全员岗位履职评估体系的建设工作；

7、协助领导完成以上工作并落地, 做好公司团队建设以及公司精神文明与品牌宣传工作,完成领导临时交待事务。

任职资格：

1、大学本科或以上学历，工商管理相关专业；

2、具有5年以上工作经验，3年以上管理工作经验；

3、精通人力资源管理知识，掌握行政管理、人事法律等知识；

4、熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识；

5、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力。

联系方式：

联系电话：0755-86142226

邮箱：hr@zx-medicine.com

岗位职责：

1、临床项目以及IND申报的沟通与跟进。

2、科技项目申报资料的撰写、申报及项目验收相关工作。

3、项目第三方沟通工作。

4、临床相关文档管理工作。

5、研究相关事项沟通。

6、专利、商标管理工作。

7、负责文献检索、综述撰写，技术资料审核及注册资料的整理、申报、归档等工作。

8、领导安排的其他临时性工作。

任职资格：

1、硕士或以上学历，应用化学、生物化学或分子生物学专业；

2、10年以上相关工作经验；

3、精通化学、生物学、药学相关知识；

4、具备基本的英语听说读写能力。

联系方式：

联系电话：0755-86142226

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岗位职责：

1、制定临床试验的总体方向和策略，并执行公司的临床试验策略，确保与公司的长期目标和产品管线计划保持一致。

2、负责临床试验方案的设计，确保试验方案符合科学原则、医学需求及法规要求。负责临床试验的启动、执行和关闭，确保所有阶段都按照预定的时间表和预算完成。

3、组建和领导一支高效的临床试验团队，包括招募、培训和发展员工。设定清晰的绩效目标，激励团队成员实现卓越表现。

4、实施质量管理体系，监控临床试验的质量，及时发现并解决问题。确保临床试验操作符合国际和国内的法律法规要求（如GCP、FDA、EMA等标准）。

5、建立和维护与研究机构、医院、CRO公司以及其他合作伙伴的良好关系。代表公司与各方机构进行沟通，处理临床试验相关事务。

6、识别临床试验过程中潜在的风险因素，并制定相应的风险管理计划。监控临床试验过程中可能出现的问题，并采取措施予以解决。

7、确保临床试验数据的准确收集、整理和分析。

8、控制成本，确保项目在预算范围内完成。合理分配资源。

任职资格：

1、硕士或以上学历，药学、临床医学等专业；

2、10年以上相关工作经验；

3、精通创新药临床试验各个阶段相关知识；

4、良好的沟通能力及口头表达能力；

5、具备基本的英语听说读写能力。

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岗位职责：

1、负责临床研究项目的质量监控和中心管理工作；

2、与研究方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3、根据项目的总体方向和策略，制定项目总的进展计划表，推动研究中心和第三方CRO供应商按照进展计划表完成试验项目的启动、入组与结题工作，并且在试验过程中积极与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学监查，数据与统计等；

4、按照既定试验方案，完成机构/伦理要求的知情同意书、病例报告表和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核。审核通过后提交研究中心机构和伦理，取得中心伦理批件；

5、按照试验方案设计和研究中心试验流程要求，制定和更新试验操作SOP和相关表单，提交上级主管审核。审核通过后对CRA和CRC进行培训，培训应在首例受试者入组前完成；

6、负责试验物资的预算与采购，包括试验药品和耗材的采购和运送；试验文件盒表单等资料的印刷、分配、运输等工作；

7、审阅各中心的临床研究合同，与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

8、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；

9、全面负责本项目组CRA及CRC的带教培训及日常管理工作，制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

10、在CRA完成中心监查访视后，按时审阅监查报告，及时与相关人员沟通监查问题并提出解决措施和预防措施（CAPA），督促CRA和CRC在要求期限内解决所有问题；

11、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

12、与第三方CRO供应商保持积极高效的沟通，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；

13、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职资格：

1、本科或以上学历，临床医学/药学专业；

2、具有制药企业或CRO公司3~5年以上临床研究工作经历和相关管理经验；

3、熟悉临床试验管理规范的专业知识、熟悉药品注册管理办法；

4、熟悉国内药品研究、国家药品注册管理和制药技术发展动态；

5、熟悉公文写作基本知识，具备基本的英语听说读写能力；

6、熟练使用OFFICE办公软件，具有较强的综合能力，工作认真负责，沟通能力强，具有一定的抗压能力。

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岗位职责：

1.参与方案讨论会；负责中心立项工作；参与临床试验资料（研究者手册.试验方案.知情同意书.病例报告表.受试者日记等）的讨论及制定：

2.负责临床试验中心的协调工作（包括研究项目主要研究者.研究者.辅助科室.临床机构等各方关系）；

3.负责递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；负责召开启动会，培训研究者；

4.负责临床试验中的全面监查管理，按照GCP及公司SOP的要求执行监查工作并保质保量按时完成，及时递交真实反映试验情况的监查报告；

5.负责临床试验进度的跟进、文件管理，按时间表要求完成试验的启动、执行及结束工作；

6.负责管理研究者，并能与研究者进行充分沟通，共同协商.妥善解决问题，确保数据真实准确.完整无误；

7.上级交代的临时工作。

任职资格：

1．临床医学、药学相关专业本科及以上学历；

2．有CRA相关工作经验优先；

3．熟悉GCP要求和相关注册法规要求；

4．熟练应用计算机及常用办公软件；

5．具有良好的表达能力、沟通和协调能力、具有较强的独立工作能力。

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岗位职责：

1、全面负责公司药品生产管理工作，按照GMP标准要求，组织完善生产体系的管理流程、操作流程、工艺流程，负责SOP和管理制度的梳理和优化。

2、委托生产供应商管理，对委托生产的全过程进行指导和监督，对具体工艺、技术问题的解决与处理，确保生产过程符合SOP要求，确保药品严格按SOP生产、贮存，及时回收药品质量数据。

3、根据公司战略目标，组织制定生产计划，并监督、检查实施情况，督促委托生产供应商按时按质完成产品交付，保证生产计划的顺利完成。

4、根据公司临床布局，及时发现生产过程中潜在风险并做出预警及解决方案。

5、成本控制与监督，制定整体生产费用预算，并对费用的支出进行总体控制与监督。

6、药学工作涉及原料药、制剂、对照品、试剂、化合物的管理工作。  

7、负责主导新管线临床前研究，结果解析判断，项目推进及其具体工作。

8、其他工作模块的支持工作及上级领导安排的其他工作。

任职资格：

1、硕士或以上学历，应用化学、生物化学或分子生物学专业；

2、10年以上相关工作经验；

3、精通化学、生物学、药学相关知识；

4、具备基本的英语听说读写能力。

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岗位职责：

1、负责制订和完善公司财务管理、预算管理、会计核算制度、内部审计监督制度。

2、按照公司资金审批规定，审核、监督各项费用开支。

3、编制资金预算和资金使用报表，为公司领导提供财务决策和专业意见的支持。

4、审核财务报表，汇编财务报告提交股东。

5、安排各项审计，包括年度审计、专项审计等。

6、负责员工期权方案制定及员工工资核算。

7、股东方相关联络及沟通。

8、领导安排的其他临时性工作。

任职资格：

1、财务、会计、金融、投资等专业，本科及以上学历，10年以上财务管理工作经验；

2、熟知国家财经法律法规政策，熟练操作财务软件；

3、具备良好的财务管理意识，熟知先进的财务管理方式。具有十年以上财务管理工作经验；

4、有较强的财务分析预测、投融资及风险防范能力；

5、具备出色的财务管理经验及敏锐的洞察力和数据感觉，熟悉财务计划、成本分析、预算、成本核算等高级财务管理流程；

6、有现代企业财务成本控制及提高资金周转率的实践工作经验和技巧；

8、具有良好的团队合作精神；有很强的管理经验。

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岗位职责：

1、负责公司会计核算审核，及时、合理、合法进行税务申报；

2、负责公司上市前的相关审计工作；

3、负责公司研发资助申请及台帐的设立；

4、负责研发项目技术合同审核，款项支付进度跟进，把握项目实施节点及完成结果报告。

5、负责公司内部财务管理工作，及做好财务监督工作；

6、负责公司财务制度编制。

7、负责公司日常支付审核。

任职资格：

1、5年以上财务管理工作经验；

2、熟悉会计操作、会计核算及审计的全套流程与管理；

3、熟悉国家财经法律法规和税收政策及相关账务的处理方法；

4、熟悉财务管理、企业融资及资本运作；

5、具有较强的分析判断能力；

6、具有良好的沟通与交流能力。

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邮箱：hr@zx-medicine.com

岗位职责：

1、根据部门安排支付审批单、报销单，按照审批流程逐级签批；

2、严格按照公司的资金支付管理办法进行款项支付安排；

3、及时跟进处理付款后的单据、合同、付款单、发票等；

4、及时整理当日报表，核对银行账务；

5、每月初进行银行对账，每月底整理单据交给财务会计，做到账账相符；

6、领导安排的其他临时性工作。

任职资格：

1、会计、审计等相关专业大专以上学历，2年以上出纳工作经验；

2、具备1年以上相关工作经验，具备会计从业资格证书；

3、具备财务的专业知识，包括国家相关财务法律法规、税法，熟悉结算报销等程序；

4、能熟练使用专业的财务软件，包括会计电算化和其他财务软件(例如用友软件)；

5、工作认真、负责，具备良好的职业道德水平。

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